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區(qū)屬各公立醫(yī)療機構(gòu)：

　　為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，鞏固拓展整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題工作成果，省紀(jì)委監(jiān)委、市紀(jì)委監(jiān)委將“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)”納入2024年“點題整治”項目。根據(jù)閩衛(wèi)醫(yī)政函〔2024〕793號文件精神，區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)醫(yī)保分局、區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合我區(qū)實際，制定《深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請各公立醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行。

　　泉州市鯉城區(qū)衛(wèi)生健康局      泉州市醫(yī)療保障局鯉城分局

泉州市鯉城區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　2024年5月13日

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　　深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)工作方案

　　為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，落實省 紀(jì)委監(jiān)委、市紀(jì)委監(jiān)委“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)”點題整治工作要求，加強腫瘤診療管理，樹牢“群眾主體、群眾參與、群眾滿意”理念，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。

　　一、整治目標(biāo)

　　以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，切實維護患者權(quán)益。至2024年底，按照省級腫瘤基因檢測推薦清單，全區(qū)開展腫瘤診治的二級以上各公立醫(yī)療機構(gòu)全面制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，腫瘤基因檢測收費進一步規(guī)范。形成民生治理品牌。

　　二、職責(zé)分工

　　區(qū)衛(wèi)健局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)建立腫瘤基因檢測推薦清單，指導(dǎo)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)健全完善本單位腫瘤基因（外送）檢測規(guī)章制度，督促醫(yī)療機構(gòu)和注冊在區(qū)內(nèi)的第三方檢測機構(gòu)規(guī)范開展檢測工作的室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控。鯉城醫(yī)保分局負(fù)責(zé)貫徹落實省、市醫(yī)保局有關(guān)腫瘤基因檢測價格項目的政策，加強對納入醫(yī)保基金支付范圍的腫瘤基因檢測行為和醫(yī)療費用的監(jiān)督，依法查處違法使用醫(yī)保基金的行為。區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)積極爭取國家、省、市相關(guān)部門政策支持，加強我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。

　　三、工作任務(wù)

　?。ㄒ唬┛茖W(xué)制定本單位檢測項目

　　基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認(rèn)可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。按照省級制定的腫瘤基因檢測推薦清單，醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合工作實際修訂完善本單位腫瘤基因檢測相關(guān)制度，并根據(jù)工作需求動態(tài)調(diào)整，明確腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥目錄。對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團隊綜合考慮疾病風(fēng)險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級別等因素，進行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。支持醫(yī)療機構(gòu)進一步強化“以患者為中心，以疾病為鏈條”的聚焦惡性腫瘤、打破傳統(tǒng)學(xué)科劃分和專業(yè)設(shè)置壁壘、以多學(xué)科協(xié)作為基礎(chǔ)、推進專病中心建設(shè)試點、為腫瘤患者提供含基因檢測的診療一站式服務(wù)。

　　（二）細(xì)化外送檢測項目院內(nèi)流程

　　對于本單位無法開展的基因檢測項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄，并根據(jù)臨床實際需求，動態(tài)調(diào)整。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實施。建立以省屬、市屬三級綜合醫(yī)院為主體，覆蓋開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)的?？坡?lián)盟，聯(lián)盟成員單位將未開展的基因檢測項目優(yōu)先送具有檢測能力盟主單位檢測，對于盟主單位無法開展的基因檢測項目，可由盟主單位牽頭組織建立第三方檢測機構(gòu)的采購聯(lián)盟，優(yōu)先考慮本區(qū)域內(nèi)上市、國家質(zhì)控評價好、規(guī)模大的第三方檢測機構(gòu)，因科學(xué)研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。外送第三方機構(gòu)檢測的，應(yīng)查驗其具備相關(guān)的資質(zhì)、其真實的檢測水平及人員配備情況，深入了解并評估第三方機構(gòu)資質(zhì)能力等，可由采購聯(lián)盟按照政府采購相關(guān)規(guī)定實施采購，共同指定一家第三方檢測機構(gòu)，明確采購的檢測項目雙方權(quán)責(zé)及樣本采集運送、費用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實、可靠。醫(yī)療機構(gòu)要將知情同意書、檢查單(醫(yī)囑)、檢查結(jié)果等記入(存入)患者病歷。不得由公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)科室及機構(gòu)內(nèi)從業(yè)人員私自與第三方檢測機構(gòu)合作開展外送樣本檢測項目。嚴(yán)禁公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員私自為第三方檢測機構(gòu)提供便利（不含公立醫(yī)療機構(gòu)采購的第三方機構(gòu)），含私自安排第三方工作人員進入醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)采樣、輔助第三方檢測機構(gòu)采樣等。  

　?。ㄈ┮?guī)范腫瘤基因檢測收費

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真梳理腫瘤基因檢測項目，并嚴(yán)格按規(guī)定的腫瘤基因檢測價格項目標(biāo)準(zhǔn)收費，未納入我省、市醫(yī)療服務(wù)價格項目的腫瘤基因檢測項目不得收費。對符合最新診療規(guī)范、指南等相關(guān)規(guī)范，對患者診斷和治療有明確意義的檢測項目但尚未納入我省、市醫(yī)療服務(wù)價格項目的腫瘤基因檢測項目，公立醫(yī)療機構(gòu)可按照我省新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理工作的程序和要求向醫(yī)保部門進行申報，醫(yī)保部門按照規(guī)定流程嚴(yán)格審核論證上報，并根據(jù)國家、省、市醫(yī)保部門指導(dǎo)意見修改完善后實施。醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)醫(yī)保部門公布的文件價格項目標(biāo)準(zhǔn)向患者收取檢測相關(guān)費用，并按規(guī)定進行公示。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，不得引導(dǎo)患者直接向第三方檢測機構(gòu)支付有關(guān)費用，從中謀取不正當(dāng)利益。

　?。ㄋ模┘訌娔[瘤基因檢測信息管理

　　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)妥善保管患者腫瘤基因檢測信息，未經(jīng)患者同意不得將患者腫瘤基因檢測信息用于他處。區(qū)衛(wèi)健局要加強對轄區(qū)開展腫瘤基因檢測的第三方檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查，要求第三方檢驗檢測機構(gòu)按規(guī)范開展腫瘤基因檢測、報告出具、數(shù)據(jù)存儲等，制定完善本單位腫瘤基因檢測數(shù)據(jù)使用和管理等辦法。采購聯(lián)盟要定期跟蹤第三方檢測機構(gòu)的質(zhì)控評價結(jié)果，有條件的深入機構(gòu)調(diào)研等。

　?。ㄎ澹┘訌姳O(jiān)督管理

　　區(qū)衛(wèi)健局要配合區(qū)鯉城醫(yī)保分局、區(qū)市場監(jiān)管局等部門，做好轄區(qū)內(nèi)腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查工作，重點對醫(yī)療機構(gòu)基因檢測收費是否規(guī)范、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。

　　四、工作安排

　?。ㄒ唬?024年6月25日前。區(qū)衛(wèi)健局會同區(qū)鯉城醫(yī)保分局、區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)市級方案制定鯉城區(qū)“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)”實施方案。公立醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)梳理后對未納入我省、市醫(yī)療服務(wù)價格項目的腫瘤基因檢測項目，確需進行新增的，可按照規(guī)定的程序要求向醫(yī)保部門申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目。區(qū)衛(wèi)健局應(yīng)于6月25日前將整治工作實施方案報市衛(wèi)健委。各單位應(yīng)于6月20日前將整治工作實施方案報區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股（lcyzk2018@163.com)。

　?。ǘ?024年7月25日前。所有開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定完善腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥、對應(yīng)檢測項目等相關(guān)制度及相應(yīng)監(jiān)管辦法。督促轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)（包括第三方檢測機構(gòu)）全面開展自查自糾，完善制度、切實整改,對未制定或者不適應(yīng)的相應(yīng)監(jiān)管辦法要盡快完善。區(qū)衛(wèi)健局應(yīng)于7 月20日前將收集的轄區(qū)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)腫瘤基因檢測外送管理辦法及自查自糾情況報送市衛(wèi)健委，未開展基因檢測外送工作的報送情況說明。市衛(wèi)健委、區(qū)衛(wèi)健局將視整治工作開展情況，深入醫(yī)療機構(gòu)開展工作調(diào)研，跟蹤督促點題整治工作進展情況。市醫(yī)保局、鯉城醫(yī)保分局按要求對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)提交的新增腫瘤基因檢測醫(yī)療服務(wù)價格項目申報情況進行初審，符合規(guī)定的上報省醫(yī)保局審核。

　　（三）2024年9月25日前。區(qū)衛(wèi)健局牽頭組織抽查轄區(qū)內(nèi)開展腫瘤診療的醫(yī)療機構(gòu)整治情況，并對轄區(qū)開展腫瘤基因檢測的第三方檢測機構(gòu)進行檢查，督促第三方檢測機構(gòu)規(guī)范開展腫瘤基因檢測、報告出具，加強腫瘤基因檢測數(shù)據(jù)管理。區(qū)衛(wèi)健局牽頭會同區(qū)鯉城醫(yī)保分局、區(qū)市場監(jiān)管局對本項工作開展情況進行總結(jié)、形成年度報告，于9月20日前報送市衛(wèi)健委。各醫(yī)療機構(gòu)對本項工作開展情況進行總結(jié)、形成年度報告，于9月15日前報送至區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股。市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門將聯(lián)合醫(yī)保、市場監(jiān)管部門視情對各單位工作開展情況進行抽查。各單位要梳理整治工作的做法、成效、亮點，培育打造紀(jì)委監(jiān)督推動下的民生治理品牌，注意收集解決群眾煩心事的典型案例，并及時報送區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政股。

　　五、工作要求

　　（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)

　　區(qū)衛(wèi)健局要強化行業(yè)監(jiān)管責(zé)任，將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范與提升醫(yī)療質(zhì)量行動和改善群眾就醫(yī)感受、提升患者體驗行動相結(jié)合，推動腫瘤基因檢測朝更加規(guī)范的方向發(fā)展。鯉城醫(yī)保分局、區(qū)市場監(jiān)管局要加強協(xié)同配合，共同落實深化整治工作要求。各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，將對外合作送樣本檢測項目作為“三重一大”事項進行論證決策，主要領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題；要結(jié)合本單位實際，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)獲得感和滿意度。

　?。ǘ娀酱僦笇?dǎo)

　　區(qū)衛(wèi)健局、鯉城醫(yī)保分局和區(qū)市場監(jiān)管局要加強對點題整治工作的監(jiān)督指導(dǎo)，及時跟蹤轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)工作進展，對于工作開展進度緩慢的醫(yī)療機構(gòu)要及時提醒，加大工作督促力度。區(qū)衛(wèi)健局、鯉城醫(yī)保分局和區(qū)市場監(jiān)管局要密切溝通，強化聯(lián)合監(jiān)管合力，特別是加大對第三方檢測機構(gòu)違規(guī)違法行為的懲處力度。各醫(yī)療機構(gòu)要加強人員管理，持續(xù)推進行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，完善廉政建設(shè)相應(yīng)制度，嚴(yán)格落實《關(guān)于加強公立醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理工作的通知》，針對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機構(gòu)開展腫瘤基因檢測、私自泄露基因信息等問題，加大對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的查處問責(zé)力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。

　?。ㄈ┘訌娦麄骱涂偨Y(jié)交流

　　各單位要加強整治工作的宣傳引導(dǎo)，及時挖掘和培育先進典型，認(rèn)真提煉醫(yī)療機構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。各單位對工作推進過程中發(fā)現(xiàn)的問題，可及時向區(qū)衛(wèi)健局、鯉城醫(yī)保分局和區(qū)市場監(jiān)管局反饋，也可及時向市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局和市市場監(jiān)管局反饋。